2014中国仿制药峰会演讲嘉宾名单新鲜出
会议背景:
“仿制药一致性评价”的政策落实一直困扰着国内外药企,一致性评价是否只是雷声大,雨点小?仿制药一致性评价是否是实现医药界公平的保障?国家食药总局1月29日公布了三个药品品种的评价方法,这意味着仿制药品种评价大幕开启……国内外药企将如何应对一致性评价的再度考验?
CPhI主办的中国仿制药峰会2014( 月日,上海复旦世纪皇冠假日酒店)将着力打造“仿制药一致性评价专题”,总结201 年的工作经验并对2014年的审评进行展望和规划,探讨一致性评价政策的落实,为药企提供一致性评价的应对策略。来自中检所、上海药检所、西安杨森、RDPAC的*将在这一专题中,进行演讲和讨论。
“仿制药一致性评价”演讲嘉宾首批名单已新鲜出炉:
金少鸿,常务副所长,中国药品生物制品检定所
演讲题目:开幕演讲:中国仿制药发展走势及审批展望
李卫平,注册事务资深总监,西安杨森
演讲题目:“仿制药一致性评价”的激励政策解读和落实进展
谢沐风,副主任药师,上海市食品药品检验所
演讲题目:“仿制药一致性评价”的*新进展和应对策略
卓永清,执行总裁,中国外商企业投资协会药品研制开发委员会(RDPAC)
原安斯泰来总经理
小组讨论主持人:“仿制药一致性评价”是否只是雷声大,雨点小?
热点议题:
ü 美国药监局(FDA)仿制药注册法规及市场准入解读
ü eCTD格式申报对药品研发和审评的影响
ü “仿制药一致性评价”的*新进展和应对策略
ü 抓住首仿药的价格优势和市场先机,研制利润更高的仿制药
ü 建立仿制药品牌战略,促进仿制药企业国际化
ü 仿制药制剂开发的国际化路线和再优化
ü 如何建立战略伙伴关系,突破技术难点,提高仿制药市场准入
中国仿制药峰会2014即将于 月日在上海召开,本次峰会由CPhI Conferences主办并已在中国成功召开三届,更多详情,请登录:
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消息来源 CPhI Conferences
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